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Walldorf/Härkingen, 25. November 2025 – Die Transcold AG in Härkingen ist die erste Carrier-Servicewerkstatt der Schweiz, die offiziell nach den Anforderungen der Good Distribution Practice (GDP) als qualifizierter Lieferant für Service- und Wartungsleistungen anerkannt wurde. Die Bewertung erfolgte durch das European Institute for Pharma Logistics Services GmbH (EIPL), das seit 2012 am Markt aktiv ist und über ein Jahrzehnt Erfahrung in Audits, Lieferantenqualifizierungen und Compliance-Prozessen entlang der pharmazeutischen Lieferkette verfügt.
Im Gegensatz zu verbreiteten Annahmen macht die GDP keine speziellen Vorgaben für Werkstätten oder Servicebetriebe. Sie fordert jedoch klar, dass alle Lieferanten qualifiziert werden müssen, die einen Einfluss auf die Produktqualität haben – und dazu gehören auch die Servicepartner, die die Temperaturintegrität von Kühlfahrzeugen gewährleisten. Genau hier bestand in der Branche seit Jahren eine Sicherheits- und Compliance-Lücke.
„Wir erleben seit Jahren in unseren Audits, dass Pharmahersteller und Grosshändler zunehmend die Qualifizierung von Servicebetrieben fordern“, erklärt Christian Specht, Geschäftsführer von EIPL. „Bisher wurde das jedoch meist mit einfachen Lieferantenbewertungen abgehakt – ohne echte fachliche Tiefe. Mit Unternehmen wie Transcold, die sich frühzeitig professionell aufstellen, wird diese Lücke endlich geschlossen.“
Mit der Qualifizierung der Transcold AG setzt erstmals ein europäischer Servicepartner den Schritt um, den viele Netzwerkbetriebe bereits diskutieren und vorbereiten. Die steigenden Erwartungen der Pharmahersteller und Grosshändler an qualifizierte Servicepartner sind deutlich spürbar – und Transcold hat diese Entwicklung früh erkannt und konsequent umgesetzt.
Dieser Schritt wird im europäischen Partnernetzwerk aufmerksam wahrgenommen, denn er zeigt, wie wertvoll eine klar dokumentierte, GDP-konforme und auditfeste Ausrichtung der Serviceprozesse ist. Transcold wird nicht der einzige Partner bleiben, der diesen Weg geht – aber sie sind die Ersten, die ihn vollständig umgesetzt haben.
Die Transcold AG arbeitet seit mehreren Jahren eng mit EIPL zusammen und verfügt dadurch über ein tiefes Verständnis der regulatorischen Anforderungen. Der Servicebetrieb erfüllt nun nachweislich die Erwartungen, die immer häufiger seitens Pharmaherstellern, Grosshändlern und Logistikunternehmen an Wartungspartner gestellt werden.
„Für uns war klar: Wenn unsere Kunden GDP-konform arbeiten müssen, dann müssen wir als Servicepartner dieselbe Sprache sprechen“, sagt Roland Leuenberger, Geschäftsführer der Transcold AG. „Begriffe wie Dreipunkt-Kalibrierung, Change-Control und Rückverfolgbarkeit von Prüfmitteln sind bei uns kein Fremdwort – sie gehören zu unserem Tagesgeschäft.“
Durch die Qualifizierung können Auftraggeber sicher sein, dass:
• Kalibrierungen dokumentiert rückverfolgbar sind, inklusive Seriennummern und Prüfmittelverwaltung
• Change-Control-Prozesse eingehalten werden, wenn Sensoren, Steuergeräte oder Mikroprozessoren ausgetauscht werden
• Servicetechniker über fundiertes GDP-Wissen verfügen
• Dokumentationen auditfähig und vollständig sind
• der Qualifizierungsstatus eines Kühlfahrzeugs auch nach Reparaturen erhalten bleibt, da alle relevanten Änderungen nachvollziehbar dokumentiert und bewertet werden
Ein wesentlicher Vorteil für die Kunden: Die Qualifizierung der Transcold AG reduziert den eigenen Aufwand erheblich.
• Reduzierter Prüf- und Auditaufwand für Logistikdienstleister
• Weniger Administrationskosten für Verlader und Pharmahersteller
• Verlässliche Dokumentationen, die im Auditfall bestehen
„Unsere Kunden können sich darauf verlassen, dass sie mit uns einen Lieferanten einsetzen, der ihre Compliance-Anforderungen versteht und erfüllt“, so Roland Leuenberger. „Damit sparen alle Beteiligten Zeit, Kosten und Risiken.“
Ein zentraler Aspekt der Zusammenarbeit mit der Transcold AG war der Aufbau eines praxisorientierten und handhabbaren Qualitätsmanagementsystems. Der Ansatz von EIPL folgt dem Grundsatz des pragmatischen Consultings: keine überladenen Prozesslandschaften, keine theoretischen Papierkonstrukte, sondern klare, funktionale und umsetzbare Lösungen.
Dadurch entstand bei Transcold ein QM-System, das nicht nur alle Anforderungen erfüllt, sondern im täglichen Betrieb zuverlässig funktioniert – verständlich, auditfest und ohne unnötige Komplexität.
EIPL unterstützt darüber hinaus Logistikdienstleister, Servicebetriebe und pharmazeutische Grosshändler in zentralen Bereichen des Qualitätsmanagements – von GDP-Schulungen über Auditbegleitung bis zur Weiterentwicklung von QM-Systemen. Dieses Wissen fliesst direkt in Lieferantenqualifizierungen ein und ermöglicht Bewertungen, die praxisorientiert und regulatorisch belastbar sind.
„Wir arbeiten seit Jahren mit einem europaweiten Netzwerk spezialisierter Servicebetriebe zusammen“, erklärt Christian Specht. „Daraus wissen wir genau, welche Risiken in der Transportkälte real existieren – und wo Unternehmen heute zwingend besser werden müssen.“
Die Transcold AG mit Sitz in Härkingen ist ein führender Anbieter für Service, Wartung und Vertrieb von Carrier-Transportkälteanlagen in der Schweiz. Mit jahrelanger Zusammenarbeit mit EIPL und einem hohen Qualitätsanspruch ist Transcold die erste qualifizierte Werkstatt für GDP-relevante Serviceprozesse.
Transcold AG
Russmatten 32, CH-4624 Härkingen
+41 62 388 99 77
info@transcold.ch
www.transcold.ch
Das European Institute for Pharma Logistics Services GmbH (EIPL) mit Sitz in Walldorf/Baden ist ein europaweit anerkanntes Beratungsunternehmen für GDP-Compliance, Audits, Schulungen und Qualitätsmanagementsysteme in der Pharmalogistik.
EIPL – European Institute for Pharma Logistics Services GmbH
Siemensstrasse 6, 69190 Walldorf
06227 6550035
info@eipl-institute.eu
www.eipl-institute.eu
EIPL – European Institute for Pharma Logistics Services GmbH
marketing@eipl-institute.eu
Telefon +41 62 388 99 77
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Russmatten 32
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